Recce Pharmaceuticals somministrato ai pazienti nella sperimentazione clinica di fase I/II di RECCE® 327 per le infezioni del piede diabetico

Dec 13, 2023

Pubblicato: 24 agosto 2023

SYDNEY Australia, 24 agosto 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FSE: R9Q) (la Società), la Società che sviluppa una nuova classe di antinfettivi sintetici, è lieta di annunciare di aver somministrato farmaci ai pazienti in uno studio clinico di Fase I/II, volto a valutare la sicurezza e l'efficacia del suo principale candidato anti-infettivo, RECCE® 327 (R327), per il trattamento delle infezioni del piede diabetico (DFI). La sperimentazione è in corso presso la Sydney Limb Preservation and Wound Research Unit del Liverpool Hospitals South West.

"Il dosaggio topico di R327 in più pazienti nel più grande studio DFI australiano rappresenta un altro gradito progresso nel portafoglio di programmi clinici della Società sulle malattie infettive", ha affermato James Graham, amministratore delegato di Recce Pharmaceuticals.

Lo studio clinico di Fase I/II è uno studio prospettico interventistico che valuta la sicurezza e l’efficacia di R327 come antinfettivo topico ad ampio spettro, somministrato quotidianamente per 14 giorni come potenziale trattamento per pazienti con DFI lievi della pelle e dei tessuti molli.

Ogni anno l'High-Risk Foot Service (HRFS) dell'Ospedale di Liverpool gestisce circa 800 pazienti che presentano patologie complesse del piede, di cui oltre l'80% si verifica in persone con diabete. Lo studio è supportato da infermieri ambulatoriali (a domicilio) formati sui protocolli di trattamento R327 per DFI, garantendo il dosaggio giornaliero e la salute delle ferite, catturando al contempo una popolazione di pazienti più ampia.

Il diabete è la principale causa di amputazioni non traumatiche degli arti inferiori negli Stati Uniti (USA), con il 14-24% dei pazienti con diabete che sviluppano un'ulcera del piede che richiede l'amputazione. Inoltre, l’ulcerazione del piede è responsabile dell’85% delle amputazioni legate al diabete.2 Il trattamento delle malattie del piede diabetico negli Stati Uniti costa dai 9 ai 13 miliardi di dollari ogni anno.3

Maggiori informazioni su questo studio sono disponibili presso l'Australia New Zealand Clinical Trial Registry (ANZCTR) con l'ID dello studio ACTRN12623000056695 – Studio dimostrativo della terapia antinfettiva topica RECCE® 327 per infezioni lievi del piede diabetico della pelle e dei tessuti molli (DFI) .

Informazioni su Recce Pharmaceuticals LtdRecce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FSE: R9Q) sta sviluppando una nuova classe di antinfettivi sintetici progettati per affrontare gli urgenti problemi sanitari globali legati ai superbatteri resistenti agli antibiotici e ai patogeni virali emergenti.

La pipeline antinfettiva di Recce comprende tre antinfettivi polimerici sintetici brevettati ad ampio spettro: RECCE® 327 come terapia endovenosa e topica sviluppata per il trattamento di infezioni gravi e potenzialmente pericolose per la vita dovute a Gram-positivi e Gram -batteri negativi comprese le loro forme di superbatteri; RECCE® 435 come terapia somministrata per via orale per le infezioni batteriche; e RECCE® 529 per le infezioni virali. Attraverso i loro meccanismi d'azione a più livelli, gli antinfettivi di Recce hanno il potenziale per superare la mutazione ipercellulare di batteri e virus – la sfida di tutti gli antibiotici esistenti fino ad oggi.

La FDA ha assegnato a RECCE® 327 la designazione di prodotto qualificato per malattie infettive ai sensi del Generating Antibiotic Initiatives Now (GAIN) Act, etichettandolo per la designazione Fast Track, oltre a 10 anni di esclusività di mercato dopo l'approvazione. Oltre a questa designazione, RECCE® 327 è stato incluso nella pipeline globale di nuovi antibiotici in sviluppo del Pew Charitable Trusts come unico polimero sintetico al mondo e candidato farmaco contro la sepsi in fase di sviluppo. RECCE® 327 non è ancora approvato sul mercato per l'uso negli esseri umani e sono necessari ulteriori test clinici per valutarne appieno la sicurezza e l'efficacia.

Recce possiede interamente la sua produzione automatizzata, che supporta gli attuali studi clinici. La pipeline antinfettiva di Recce cerca di sfruttare le capacità uniche delle sue tecnologie mirate a soddisfare esigenze mediche sinergiche e non soddisfatte.

Contatto aziendaleJames GrahamRecce Pharmaceuticals Ltd+61 (02) 9256 [email protected]

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