AiCuris ha ricevuto un pagamento fondamentale di 30 milioni di euro dal partner licensing MSD in seguito all'approvazione della FDA statunitense per PREVYMIS(R) (letermovir) nella seconda indicazione

Dec 24, 2023

Pubblicato: 23 agosto 2023

WUPPERTAL, GERMANIA / ACCESSWIRE / 23 agosto 2023/ AiCuris Anti-infective Cures AG, un'azienda farmaceutica leader in fase clinica che sviluppa nuovi candidati terapeutici per la prevenzione e il trattamento di malattie infettive gravi e potenzialmente pericolose per la vita in pazienti immunocompromessi, ha annunciato oggi di aver ricevuto pagamenti importanti per un importo di 30 milioni di euro dal suo partner licenziatario MSD (nome commerciale di Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, (MRK)) a seguito dell'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'agente antivirale di prima classe PREVYMIS ® in una nuova indicazione: la profilassi della malattia da CMV dopo trapianto di rene in pazienti donatori CMV sieropositivi/riceventi CMV sieronegativi.

"Siamo entusiasti che il nostro partner MSD abbia ricevuto l'approvazione della FDA per PREVYMIS® (letermovir) per la profilassi dell'infezione da CMV nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. Dal 2017, il farmaco ha già protetto migliaia di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche dalla malattia da CMV. Con questa etichetta espansione, i pazienti sottoposti a trapianto di rene sieropositivo per CMV hanno ora una nuova opzione terapeutica, sicura ed efficace", ha affermatoLarry Edwards, CEO di AiCuris Anti-infective Cures AG . "Questo importante traguardo convalida ulteriormente il nostro motore completo di ricerca e sviluppo e supporta lo sviluppo della nostra pipeline, compreso il nostro candidato prodotto proprietario di fase 3, Pritelivir, sviluppato per il trattamento delle infezioni resistenti da virus herpes simplex (HSV) in pazienti immunocompromessi".

L’approvazione della FDA è stata supportata da uno studio di non inferiorità di fase 3, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con comparatore attivo (P002, NCT03443869) condotto su 589 pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene ad alto rischio (CMV D+/R-). Secondo l'annuncio di MSD, lo studio ha dimostrato che PREVYMIS ® non era inferiore a valganciclovir, l'attuale standard di cura, per quanto riguarda l'endpoint primario di incidenza della malattia da CMV (malattia dell'organo terminale da CMV o sindrome da CMV, confermato da un comitato di aggiudicazione indipendente). ) fino alla settimana 52 dopo il trapianto di rene.

Per informazioni più dettagliate sullo studio di Fase 3, seguire il collegamento al corrispondente comunicato stampa recentemente pubblicato dalla statunitense Merck & Co., Inc.

Informazioni su AiCuris Anti-infective Cures AG

AiCuris mira a scoprire, sviluppare e fornire farmaci antivirali innovativi a pazienti immunocompromessi con l'obiettivo di prevenire condizioni gravi e malattie potenzialmente letali.

L'azienda ha sviluppato un farmaco commerciale e una pipeline di candidati antivirali in fase clinica e preclinica. Il suo prodotto di punta PREVYMIS® (letermovir), un inibitore non nucleosidico del citomegalovirus (CMV) di prima classe, è stato concesso in licenza a MSD ed è commercializzato per la prevenzione delle infezioni umane da CMV in pazienti immunocompromessi sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche o trapianto di rene. Il candidato prodotto interamente di proprietà di AiCuris, Pritelivir, mirato alle infezioni resistenti al virus dell'herpes simplex (HSV) in pazienti immunocompromessi, è in fase 3 di sviluppo clinico. I candidati terapeutici per il trattamento di altre infezioni virali come il virus BK e l'adenovirus sono nelle prime fasi di sviluppo.

AiCuris è supportata da una forte base azionaria, incluso il principale investitore SANTO Holding.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.aicuris.com.

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FONTE:AiCuris Cure Antinfettive AG

Visualizza la versione originale su accesswire.com: https://www.accesswire.com/776259/AiCuris-Received-30-Million-Euros-Milestone-Payment-from-Licensing-Partner-MSD-Following-US-FDA-Approval- di-PREVYMISR-letermovir-in-Seconda-Indicazione

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